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我国之声丨ASCO2020——盛锡楠教授陈述特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于转移性黏膜黑色素瘤现状

放大字体  缩小字体 2020-05-21 14:25:44 作者:健康界

原标题:我国之声丨ASCO 2020——盛锡楠教授陈述特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于转移性黏膜黑色素瘤现状

受COVID-19疫情影响,2020年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2020)将于美国时刻2020年5月29-31日以线上会议的方式举办,会议将依据24种疾病和专业进行250多个口头摘要演示和2500个海报演示,国内多位专家的研讨也荣登此次大会的口头陈述,接下来一同跟从小编的脚步,敞开“云年会”形式,来看看转移性黏膜黑色素瘤领域内北京大学肿瘤医院盛锡楠教授等人的口头陈述。

前期研讨:高应对率达48.3%,可延长中位PFS

2019年8月12日Journal of Clinical Oncology在线宣布盛锡楠教授等人的研讨“Axitinib in Combination With Toripalimab, a Humanized Immunoglobulin G4 Monoclonal Antibody Against Programmed Cell Death-1, in Patients With metastatic Mucosal Melanoma: An Open-Label Phase IB Trial”一文,该研讨是一项单中心IB期实验,评价了人源化抗PD-1免疫球蛋白G4单克隆抗体特瑞普利单抗与血管内皮生长因子受体抑制剂阿昔替尼联合医治晚期黑色素瘤的安全性和开始效果,这中心还包含化疗后的黏膜黑色素瘤患者(88%)。

图1 Journal of Clinical Oncology刊发转移性黏膜黑色素瘤的研讨(图源:Journal of Clinical Oncology)

办法:在剂量递加和行列扩展研讨中,患者每2周静脉输注1或3 mg/kg的特瑞普利单抗,联合阿昔替尼,每天口服5 mg,进行剂量递加和行列扩展研讨,直到承认疾病发展、不行承受的毒性或自愿停药。

意图:该研讨的首要方针是安全,非必须方针包含效果、药代动力学、药效学、免疫原性和肿瘤安排生物符号物。

成果:终究当选33例患者,未观察到剂量限制性毒性。97%的患者阅历了与医治相关的不良事情(TRAEs)。最常见的TRAEs为轻度(1级或2级),包含腹泻、蛋白尿、手足综合征、疲惫、AST或ALT升高、高血压、甲减或甲亢以及皮疹。39.4%的患者发作3级或3级以上TRAEs。截止日期,29例化疗后的黏膜黑色素瘤患者中,14例(48.3%;95% CI,29.4%~67.5%)到达方针反响,依据实体肿瘤反响评价规范(RECIST)1.1版,中位无发展生存期为7.5个月(95% CI,3.7个月至未到达)。

图2 肿瘤巨细的改变(图源:Journal of Clinical Oncology)

图3 个别肿瘤负荷的改变(图源:Journal of Clinical Oncology)

经过本次研讨发现特瑞普利单抗单抗联合阿昔替尼医治转移性黏膜黑色素瘤效果杰出,耐受性好。但参加这项研讨的患者需求完善OS数据,一起必须在一项包含非亚洲人的随机III期实验中得到验证,才干成为规范的医治。

图4 (A)依据实体肿瘤反响规范(RECIST1.1版)和(B)免疫相关RECIST(IRRECIST)评价无发展生存期和(C)29例单纯化疗后转移性黏膜黑色素瘤患者的总生存期(图源:Journal of Clinical Oncology)

弥补实验:中位OS达20.7个月

本实验在前期实验的基础上,依据RECIST v1.1每8周评价一次临床反响,包含肿瘤PD-L1表达、肿瘤骤变负荷(TMB)和基因表达谱(GEP)与临床反响的相关性。

终究发现29例医治的初治黏膜黑色素瘤患者中,PR 14例,SD 11例,有效率为48.3%,完全缓解率为86.2%,中位DOR为13.7个月,中位PFS为7.5个月,中位OS为20.7个月。PD-L1表达或TMB在应对者和无应对者之间没有明显差异。相反,挑选的8个免疫相关基因和4个血管生成相关基因的GEP评分与临床反响有很强的相关性,而以前宣布的免疫相关特征或血管生成特征独自没有相关性。

因而,经过现在进行的实验再次证明特瑞普利单抗单抗联合阿昔替尼是医治转移性黏膜黑色素瘤的一种有出路的挑选,选定的免疫相关和血管生成相关基因的GEP评分或许猜测联合医治的反响。一项随机的3臂2期实验现已发动,将特瑞普利单抗单抗联合阿昔替尼与特瑞普利单抗或阿昔替尼独自运用进行比较,后续咱们将持续重视。

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