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山西华卫药业2批次红花注射液不合规企业曾存在查验数据实在性问题

放大字体  缩小字体 2019-11-10 11:34:24 作者:责任编辑NO。姜敏0568浏览次数:7497  

近来,安徽省药品监督管理局发布的药品质量布告显现,共7个种类9批次药品不符合规范规则。其间,作为根本药物和高风险药品专项承受查看、标明出产企业为山西华卫药业有限公司(以下简称山西华卫药业)的2批次红花注射液不符合规范规则,原由于被检出可见异物。

布告显现,对此次抽验成果不符合规范规则的药品及相关单位,各级商场监管部分正在依法进行查办。

11月5日,记者致电山西华卫药业求证上述2批次红花注射液是否为该公司出产,一位出售人员接听后表明,确为该企业出产。但产品不符合规则原因,她并不知晓,并主张记者第二天再打电话问询。11月6日上午,记者再次致电山西华卫药业,以便再次承认产品出产信息,对方接听后不久就将电话挂断。

记者查阅我国健康传媒集团食品药品舆情监测体系发现,此次并非山西华卫药业初次被药监部分“点名”。

2018年3月,国家药品监管部分发布了对涉嫌违法违规出产药品企业的布告,这中心还包含山西华卫药业。布告显现,山西华卫药业存在查验数据实在性问题,中药注射剂制品、药材、药材对照品图谱彻底相同,存在套用图谱景象;已放行运用的乙醇、苯甲醇短少红外对照图谱集,未依照《我国药典(2015年版)》进行有用红外辨别等。

文/我国医药报社 记者 蒋红瑜

新媒体修改:刘悦

统筹策划:刘爽

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